酶联免疫分析试剂盒基本原理是利用抗原抗体反应的特异性，通过将待测物与酶连接，然后酶与底物产生颜色反应，其所生成的颜色深浅与待测抗原（或抗体）的含量成正比。这种有色产物可用肉眼、光学显微镜、电子显微镜观察，也可以用分光光度计（酶标仪）加以测定。由于ELISA是基于抗原抗体反应的特异性，这意味着该种方法的测定对象既可为抗原也可为抗体：当被分析样本为抗原时，检测试剂可针对该种抗原产生特异性的抗体；当被分析样本为抗体时，则其目标抗原可用作结合的试剂。